近日,美國(guó)律師協(xié)會(huì)(ABA)組織編寫(xiě)的《Pre-ANDA Litigation: Strategies and Tactics for Developing a Drug Product and Patent Portfolio》(Third Edition)正式出版,集佳合伙人彭鯤鵬博士作為特邀作者,參與了其中中國(guó)藥品注冊(cè)和專(zhuān)利鏈接制度相關(guān)內(nèi)容的撰寫(xiě)。
仿制藥專(zhuān)利訴訟和策略極為復(fù)雜,要求專(zhuān)利律師能夠向相關(guān)人員以及法官和陪審團(tuán)等非專(zhuān)業(yè)人員解釋復(fù)雜的技術(shù)和法律問(wèn)題。本書(shū)為律師和相關(guān)人士提供了權(quán)威的、深入的專(zhuān)業(yè)信息、策略和建議,對(duì)藥企推出仿制藥的所有重要事項(xiàng),如推出創(chuàng)新藥、開(kāi)發(fā)仿制藥組合、開(kāi)發(fā)和保護(hù)與新藥有關(guān)的專(zhuān)利及其他知識(shí)產(chǎn)權(quán),以及在不同國(guó)家推出藥品的階段管理等方面,都有重要的指導(dǎo)意義,有助于藥品訴訟人了解和規(guī)劃仿制藥訴訟流程以及不同的維權(quán)途徑。